Thorinane Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

thorinane

pharmathen s.a. - enoxaparina sodică - tromboembolism venos - agenți antitrombotici - thorinane este indicat la adulți pentru: - profilaxia tromboembolismului venos, în special la pacienții în curs de ortopedie, generale sau chirurgie oncologică. - profilaxia tromboembolismului venos la pacienții tintuit la pat din cauza boli acute, inclusiv insuficiență cardiacă acută, insuficiență respiratorie acută, infecții severe, precum și exacerbarea de boli reumatice provoacă imobilizarea pacientului (se aplică pentru concentrații de 40 mg/0. 4 ml). - tratamentul trombozei venoase profunde (tvp), complicate sau necomplicate de embolie pulmonară. - tratamentul anginei instabile și non undă q infarct miocardic, în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). - tratamentul acut miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st), inclusiv pacienți care vor fi tratați conservator sau care mai târziu vor suferi angioplastia coronariană percutanată (se aplică pentru concentrații de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml și 100 mg/1 ml). - prevenirea cheagurilor de sânge în circulație extracorporală în timpul hemodializei. prevenirea și tratamentul diferitelor tulburări legate de cheaguri de sânge la adulți.

Dexdor Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

dexdor

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sedarea conștientă - psiholeptice - pentru sedarea pacienţilor adulţi intensivă care necesită un nivel de sedare nu mai mare de excitare în răspunsul la stimulare verbala (corespunzător la richmond agitaţie-sedare scară (rass) 0 la -3).

Inhixa Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

inhixa

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparina sodică - tromboembolism venos - agenți antitrombotici - inhixa este indicat la adulți pentru:profilaxia tromboembolismului venos, în special la pacienții în curs de ortopedie, generale sau chirurgie oncologică. profilaxia tromboembolismului venos la pacienții tintuit la pat din cauza boli acute, inclusiv insuficiență cardiacă acută, insuficiență respiratorie acută, infecții severe, precum și exacerbarea de boli reumatice provoacă imobilizarea pacientului (se aplică pentru concentrații de 40 mg/0. 4 ml). tratamentul trombozei venoase profunde (tvp), complicate sau necomplicate de embolie pulmonară. tratamentul anginei instabile și non undă q infarct miocardic, în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). tratamentul acut miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st), inclusiv pacienți care vor fi tratați conservator sau care mai târziu vor suferi angioplastia coronariană percutanată (se aplică pentru concentrații de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml și 100 mg/1 ml). prevenirea cheagurilor de sânge în circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Quixidar Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondaparinux sodic - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agenți antitrombotici - 5 mg / l. 3 ml și 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum ar fi fractura de șold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc înalt de complicații tromboembolice, cum ar fi pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal (a se vedea secțiunea 5. , prevenția evenimentelor tromboembolice venoase (etv) la pacienții cu afecțiuni medicale care sunt considerate a fi la mare risc pentru tev și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum ar fi insuficiență cardiacă și/sau respiratorie acută tulburări, și/sau boli infecțioase sau inflamatorii acute. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, soluție injectabilă:, tratamentul anginei instabile sau non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ai/ima nonst) la pacienți pentru care urgent (< 120 de minute) invazive management (pci) nu este indicată (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. , tratamentul miocardic cu supradenivelarea segmentului st (ima st) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care inițial vor primi nici o altă formă de terapie de reperfuzie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml și 10 mg / l. 8 ml soluție injectabilă:, tratament de acută tromboza venoasă profundă (tvp) și tratamentul acut, embolie pulmonară (ep), cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau la pacienții care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.

Ontruzant Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc), după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ontruzant terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerontruzant în asociere cu capecitabină sau 5‑fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ontruzant ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Herzuma Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherzuma este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herzuma terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. cancer gastric metastatic herzuma în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom al stomacului sau tractului gastro-esofagian joncțiune care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. herzuma ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Prasugrel Mylan Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prasugrel mylan

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel formă de besilat - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agenți antitrombotici - prasugrel mylan, co administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut (i. angină pectorală instabilă, non-miocardic cu supradenivelarea segmentului st [ua/nstemi] sau miocardic cu supradenivelarea segmentului st [stemi]) curs primară sau amânată intervenție coronariană percutanată (pci).

Kanjinti Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - de sân metastatic cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor pozitiv, pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit. în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică. în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerkanjinti este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul). următoarele chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel. în combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant kanjinti terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerkanjinti în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. kanjinti ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite prin ihc 2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Ogivri Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ogivri

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de san metastatic (mbc):ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. receptor hormonal pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste treatmentsin asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este suitablein asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru metastatic de boli combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor pozitiv mbc, nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. cancerul de sân incipient ogivri este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv cancer de sân incipient (ebc):după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul)în urma chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxelin combinație cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină. în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant ogivri terapie, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori > 2 cm în diametru. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau ebc ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerogivri în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu her2 pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament anti-cancer pentru boala lor metastatică. ogivri ar trebui să fie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic (mgc) ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ihc 3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.